ürkiye, SMA (Spinal Müsküler Atrofi) hastalığı tedavisinde kullanılan nusinersen etkin maddesi ve ilacını tamamen yerli imkanlarla üretme yolunda kritik bir adım attı. Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında "Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Projesi-Klinik Araştırma İşbirliği Protokolü" imzalandı.
Cumhurbaşkanlığı himayesinde ve Sağlık Bakanlığı desteğiyle düzenlenen 11. Türk Tıp Dünyası Kurultayı kapsamında gerçekleşen bu imza, Türkiye'nin nadir hastalıklar alanındaki dışa bağımlılığını azaltma hedefinin somut bir göstergesi oldu.
Klinik Çalışmalar Başladı: Hastalar Önce Ulaşacak
TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, imza töreninde yaptığı açıklamada, yerli SMA ilacı ve hammaddesiyle ilgili klinik çalışmaların resmen başlatıldığını duyurdu. Kervan, projenin en önemli hedefini şöyle açıkladı:
"Klinik çalışmaların en önemli tarafı, hastaların bu tedaviye dünyadaki diğer hastalardan önce ulaşabilmesi anlamına gelir."
Kervan, yerli molekülün dünyadaki diğer örnekleriyle bire bir aynı olduğunu ve tamamen Türkiye'de geliştirildiğini özellikle vurguladı.
14 Milyon Dolarlık Yatırım ve Ücretsiz Erişim Hedefi
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu, sürecin 7 yıl önce "anneler ağlamasın" düşüncesiyle başladığını ve 4,5 yıl süren molekül sentezleme aşamasının başarıyla tamamlandığını belirtti.
Kumrulu, projenin mevcut aşamasını şöyle özetledi: “Şu an gördüğünüz gerçek anlamda bitmiş ürün, klinik aşamasında, yani ilacın hastaya ücretsiz ulaşması aşamasındayız.” Ayrıca, klinik çalışmalar sürerken ruhsatlanma sürecinin de TÜSEB himayelerinde başlamış olduğunu ekledi.
Polifarma Yönetim Kurulu Başkanı Ufuk Süleyman Kumrulu ise sadece SMA ilacı için değil, Nadir Hastalıklar Platformu kapsamında oluşan 4 yeni etkin madde üretimi için de bugüne kadar yaklaşık 14 milyon dolarlık bir harcama yaptıklarını bildirdi.
